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【2020药典】一部:西红花的检测

2020-09-01

        //2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。

        一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
        二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
        三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
        四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

      《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

 


● 西红花
   2020《中国药典》第一部第135页


● 色谱柱货号及规格:
   Cat#: 99403
   Diamonsil C18 plus250x4.6mm,5μm


● 检测项目:
   含量测定:色谱条件及系统适用性试验

      【西红花性状】 本品呈线形,三分枝,长约3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦。

 

西红花中三种主要成分的检测

1、样品制备

1.1 对照品
取西红花苷-Ⅰ对照品、西红花苷-Ⅱ对照品、苦番红花素对照品适量,精密称定,加稀乙醇分别制成每1mL含西红花苷-Ⅰ 30μg、西红花苷-Ⅱ 12μg和苦番红花素18μg的溶液,即得。

1.2 供试品
取本品粉末(过三号筛)约10mg,精密称定,置50mL棕色量瓶中,加稀乙醇适量,置冰浴中超声处理20分钟,放至室温,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤,取续滤液,即得。


2、分析条件

Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)
流速:1mL/min
柱温:25℃
检测器:西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ:440nm
苦番红花素:254nm
进样量:10μL
流动相:A:乙腈   B:水
梯度:

 

3、色谱图

对照品

供试品:

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