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【2020药典】一部:沉香的检测

2020-09-14

        //2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。

        一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
        二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
        三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
        四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

      《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

 



2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,其中沉香的检测详见下方。


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沉香
   2020《中国药典》第一部第193页
● 色谱柱货号及规格:
   Cat#: 99603
   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
● 检测项目:
   特征图谱:色谱条件与系统适用性试验
【沉香】 本品呈不规则块、片状或盔帽状,有的为小碎块。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相同的斑纹,孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,断面刺状。气芳香,味苦。

 

沉香中的检测

 

1、2020药典原文

 

2、分析条件

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱温:30℃
检测器:252nm
进样量:10μL
流动相:A:0.1%甲酸溶液    B:乙腈
梯度:

3、色谱图

供试品:

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