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2012-08-24
摘要：目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法DiamonsilC18柱(4.6mm×200mm,5μm)，以甲醇-水-三乙胺-磷酸(640:360:5:1.5，pH为7.3)为流动相，检测波长为284nm。结果制剂中辅料对主药测定无干扰，兰索拉唑与有关物质完全分离。在10.0～400.0 mg/L一内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RsD=0.13％)良好。平均回收率为99.6％。结论本方法简便，迅速，准确，专属性强。
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