摘要：目的:建立测定酪丝亮肽PLA/PLGA微球中药物含量及包封率的高效液相色谱(HPLC)法。方法:采用二氯甲烷破坏载药微球,水萃取后HPLC法进行测定。色谱柱采用Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm)。流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇-乙腈(75∶15∶10),流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长220nm。结果:在此色谱条件下酪丝亮肽与辅料及溶剂峰均得到良好分离,在2.01～50.35mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为98.54%,RSD为0.81%;日内及日间精密度均小于3%(n=5)。结论:该方法准确可靠、简单快速,可用于酪丝亮肽PLA/PLGA微球药物含量及包封率的测定。

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