2012-09-11
| 摘要:目的:建立反相高效液相色谱法测定奥扎格雷有关物质.方法:采用Diamonsil C18(15 0mm× 4 .6mm ,5 μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(92:8)为流动相 ,紫外检测波长为274nm ,流速为1.0mL/min.结果:高效液相色谱法检测定奥扎格雷有关物质,降解产物和主峰达到有效分离.3批自制样品的测定符合规定.结论:该方法适用于测定奥扎格雷原料药中有关物质的测定,方法简便 ,结果准确 ,专属性强. |
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