首页/应用数据库/ HPLC法检查氯雷他定及其制剂的有关物质
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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
102720
色谱柱:
Diamonsil C18 5μm 200 x 4.6mm
色谱条件:
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文章出处:
中国药品标准 2004, 5(1):38-40
关键字:
氛雷他定及其制剂, Diamonsil C18, 钻石一代, 高效液相色谱法, HPLC, 含量
图谱:

 

摘要:目的:采用HPLC法检查氯雷他定及其制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的有关物质。方法:采用Diamonsil C18(5μm,200mm×4.6mm)色谱柱,流动相:乙腈-0.05moL.L-1磷酸二氢铵(用磷酸调pH为2.5)(50:50),检测波长245nm,柱温:40℃,流速:1.0mL.min-1 。结果:在0.125mg·mL1~1.25mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=1751C+50,相关系数r=0.99998,最低检测浓度80μg.mL-1,最低检测量1.6ng。结论:方法简便,快速,准确;可同时分离和测定氯雷定原料及其制剂的有关物质。

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